关于马来西亚医疗器械

根据马来西亚的医疗器械法案和规定,任何在马来西亚没有许可和注册办事处的外国医疗器械制造商必须选择当地授权代表(AR)作为马来西亚医疗器械管理局(MDA)的管理人

鑫德医疗器械咨询是您作为独立地方授权代表的最佳选择。 我们的团队拥有医疗器械注册的专业知识,经验和成功记录。 我们持续监控最新的医疗设备法规,以实现高效,有效的注册流程。

作为“独立”的当地代表,, SHINTEKLOGY 可以协助你减少管理监管事宜所花费的时间,并有助于防止制造商,进口商和分销商之间的任何利益冲突。 我们还充当您的专有信息的知己,这使您的经销商能够专注于销售和分销,并且还可以协助你在短时间内根据指示更换经销商。

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鑫德的理念:愿景,任务,价值

鑫德医疗器械咨询是马来西亚领先的咨询公司,拥有超过10年的医疗器械监管和合规经验。 我们对本地程序和法规上有更熟悉的了解以及最新的资讯动态。这就是我们成功所在。

愿景

我们的愿景将使SHINTEKLOGY GROUP成为您在东南亚最值得信赖和首选的监管合规顾问

任务

我们致力于始终如一地为客户提供最高质量的增值服务。 我司对客户的满意度评估,我司承诺将持续以高效率,高品质的服务理念持续改善

价值

- 诚实,正直和负责任
- 始终满足并超越期望
- 专业和忠诚