製品検証とは何ですか？

2012年マレーシア医療機器法は2月9日に公布され、2013年7月1日から発効しました。2014年に当局から完全に施行される前に、コンプライアンスのために業界に移行期間が与えられました。この法律は、医療機器の安全性と公衆衛生および安全の保護を確保するために、医療機器製品の登録、施設の認可および適合性評価機関（CAB）の登録の要件を指定しています。2012年医療機器法に基づく補助法である2012年医療機器規則は、保健大臣によって承認され、2012年12月31日に官報に掲載されました。規則は、医療機器の登録、適合性評価機関（CAB）の登録、施設の認可、輸出許可、および上訴に関連する要件と手続き上の問題を指定します。この規則は、2013年7月1日に医療機器法2012と同時に施行されました。また、2012年医療機器法で指定されているように、完全に施行される前に、医療機器登録に2年間、施設ライセンスに1年間の移行期間が業界に与えられました。