私たちのサービス
私たちは、組織がより良く働くのを助けるために、あらゆる種類のサービスを提供します。 より効果的な方法で働くように人々を訓練するための卓越性の基準を作成することから、お客様がどのようにやっているかを評価すること、そして将来さらに良くなるのを助けることまですべてをお手伝いします。業界では私たちのように実行する業者はほとんどありません。当社の製品とサービスを組み合わせて、お客様のビジネスに合わせたパッケージを作成できます。これにより、出発点が何であれ、目的の場所に移動するための完全性と不要なコストが削減されます。
認定代理人
- 登録から市販後の活動まで、マレーシア医療機器局との主要な規制連絡先として行動します。
- 必要なすべての医療機器登録文書をCABおよびMDAに提出し、フォローアップの質問を支援します。
- 医療機器の輸入を許可されている販売業者の評価と選択を支援します。
- MDAへの有害事象の報告とデバイスのリコールを支援します。
製品登録
社内の専門家が技術文書を編集し、マレーシアでの医療機器登録用にCSDTなどのカスタマイズされた書類を作成します。 私たちは、完全な適合性評価および/または検証のために適合性評価機関（CAB）と連絡を取り合った経験があります。 また、MDAから受け取った最小限の質問とフィードバックで、書類を効率的に完成させた確かな実績があります。
業許可
要件とMedCastシステムに精通したコンサルタントチームが、アプリケーションのサポートを提供します。 ステップバイステップのガイダンスと一貫したフォローアップは、申請と承認のプロセスを促進するのに役立ちます。
トレーニング
スタッフが最も効率的かつ効果的な方法で学習および実践できるようにすることで、スタッフの能力を向上させるように設計された幅広いトレーニングプログラムを提供しています。 すべてのトレーニングは、要件を満たすためのニーズに基づいてお客様に提供されます。
- ISO標準解釈/意識向上トレーニング
- ISO標準内部監査人トレーニング
- 法的要件トレーニング。
私たちのコンサルティング・サービス・カテゴリ
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