医療機器の適正流通基準（GDPMD）
GDPMDとは何ですか
GDPMDは、2012年マレーシア医療機器法（法律737）および2012年医療機器規制に準拠するために、医療機器の輸入業者/販売業者/認定代理人の設立によって確立、実装、および維持される品質管理システムの要件を指定します。GDPMDの目的は、製品の調達と調達を含むがこれらに限定されない医療機器の品質、安全性、および性能を確保することです。 輸送と配達; ストレージ; 設置、試運転、サービスとメンテナンス、校正、およびアフターサービス。 追跡、文書化、記録管理の慣行など。
GDPMDの目的は何ですか？
GDPMDの目的は、医療機器を扱う企業が高品質の流通システムを導入できるようにすることです。 これにより、医療機器の品質が保管および流通プロセス全体を通じて維持されます。 GDPMDSの認証は、輸入業者または卸売業者のライセンスを申請する際の必須要件となります。
GDPMDを導入して認証する必要があるのはなぜですか？
- 医療機器のロジスティクスと輸送を取引するためのライセンス
- 一貫した製品またはサービスの品質、効率、およびコスト上のメリットを開発する
GDPMDの利点は何ですか？
- 医療機器は、サプライチェーン全体で適切に管理および制御されているため、使用時の安全性とパフォーマンスが保証されます。
- 組織が管理下にある間、医療機器の品質、安全性、およびパフォーマンスを維持できることの認証を通じて、利害関係者に保証を提供します。
- 施設のライセンス要件の履行。